股票杠杆会怎么样 早期确诊患者可被“临床治愈”!乳腺癌迈向慢病化管理
每年10月是世界乳腺癌防治月。乳腺癌作为全球诊断数量排名最靠前的女性癌种,2022年全球的新发病例就接近230万,死亡病例高达66.6万例,位居全球女性恶性肿瘤发病率和死亡率之首。
近年来,随着乳腺癌新药、新技术、多学科诊疗等治疗模式的持续发展,早期乳腺癌确诊患者的比例在不断增加,乳腺癌已成为实施癌症慢病化管理的标杆性疾病领域。
我国乳腺癌患者总体的五年生存率不断提高,目前已提升至83.2%,早期乳腺癌的五年生存率更是可达90%以上,HR+/HER2-早期乳腺癌可以被“临床治愈”。然而,晚期乳腺癌患者的生存情况仍不乐观。数据显示,晚期乳腺癌五年生存率仅为20%,总体中位生存时间仅为2-3年。
另外值得注意的是,1/3的乳腺癌患者仍面临复发风险。随着乳腺癌逐渐向慢病化管理的转变,规范化的随诊随访及提高患者对疾病的认知和管理,对于早期乳腺癌患者实现“临床治愈”至关重要。
对于复发风险较高的HR+/HER2-乳腺癌患者而言,目前有了一种新的治疗方法。本月,美国FDA批准了诺华公司的乳腺癌靶向治疗药物CDK4/6抑制剂Kisqali与芳香化酶抑制剂联合使用,用于术后复发风险较高的HR+、2期和3期HER2-乳腺癌的辅助治疗。
诺华最新批准疗法将与礼来的CKD4/6抑制剂Verzenio直接竞争,而且相比礼来这款更早批准的药物,Kisqali还覆盖了无淋巴结转移的乳腺癌患者。更广泛的适应症将使得符合治疗条件的人群数量增加一倍。
三期临床数据显示,Kisqali与芳香化酶抑制剂联合使用,可将乳腺癌复发或死亡的风险降低超过25%。在无淋巴结转移的乳腺癌患者中,据估算约有92%使用Kisqali患者在四年内仍然存活且未复发,而对照组未复发的比例为87%。
诺华此前预估,在辅助治疗中,无淋巴结转移乳腺癌患者可为Kisqali带来超过30亿美元的额外年销售额,该药物总销售峰值预测将达到70亿美元。
诺华的Kisqali今年上半年的销售额同比增长48%,达到13.4亿美元。相比之下,礼来的Verzenio销售额在今年上半年增长42%,达到23.8亿美元。
在中国,针对HR+/HER2-晚期乳腺癌,中国生物制药日前也公布了CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌三期临床研究结果,中位无进展生存期(PFS)为16.62个月,客观缓解率(ORR)为40.21%,总生存期(OS)呈获益趋势。
此外,借助生物医药技术的发展,晚期乳腺癌已经迈入精准治疗时代,ADC(抗体偶联药物)的研发也在提速。
据南非商业科技网站9月11日报道,南非各地主要企业纷纷寻求利用该国蓬勃发展的非正式经济。Trade Intelligence研究结果显示,2023年南非非正式快速消费品零售市场规模达到1970亿兰特,较2022年增长6.9%,其中至少1110万人经常在约15万家商店购物。非正式快速消费品零售市场主要包括独立贸易商(即非上市零售商和批发商)、一些企业连锁店以及由供应商直接供应。该行业对许多南非人日常生活十分重要,涵盖杂货店、街头小贩、快餐店、酒类商店和小酒馆等各种各样的业务。
据南非统计局网站9月10日报道,南非统计局最新数据显示,7月份南非制造业产出同比增长1.7%,好于6月份同比下降5.5%。其中,食品和饮料产品同比增长9.5%,贡献了2.0个百分点;基础钢铁、有色金属、金属制品、机械产品同比增长5.2%,贡献了1.1个百分点;车辆、零部件和其他运输设备同比下降12.1%,贡献了-1.3个百分点。此外,南非统计局表示,继6月份环比下降0.4%后,7月份南非制造业产出环比增长2.1%。
9月29日晚间,百利天恒发布公告称,近日合作伙伴公司百时美施贵宝(BMS)的一款靶向EGFR×HER3双抗ADC药物联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请,获得美国FDA许可。该药物正在中国和美国进行包括乳腺癌在内的高发癌种的20多项临床试验。
对于晚期乳腺癌患者的治疗而言,既往主要的目标是尽可能延长患者的生存,但专家表示,除了关注药物疗效和安全性以外,药物的可及性和可负担性也成为了重要的考量因素。
“我们对任何创新药,包括ADC药物,都是要在临床疗效、患者负担、基金可及性之间找到平衡点,以获得最佳的公共卫生效益。” 中山大学药学院医药经济研究所所长宣建伟教授表示。
他认为,应根据疾病特征、临床路径,药物特点及临床价值,通过经济学模型的方式转化成经济价值,这样才能提升创新药物的可及性。
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